喜訊|湃肽生物完成化妝品原料報(bào)送
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,2021.12.31日迎來了一個(gè)重大消息《化妝品原料安全息息登記平臺(tái)》正式開放了?;瘖y品原料生產(chǎn)商或者授權(quán)企業(yè)可以登陸“化妝品原料安全信息平臺(tái)”報(bào)送原料安全相關(guān)相關(guān)信息。
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)在化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上報(bào)送原料安全相關(guān)信息后,會(huì)自動(dòng)生成原料報(bào)送碼,注冊(cè)人、備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。這意味著原料生產(chǎn)商合規(guī)報(bào)送原料安全信息后,可以精簡化妝品企業(yè)備案和注冊(cè)過程中的重復(fù)程序。
原料報(bào)送碼小知識(shí)
1、原料報(bào)送碼是什么?
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指南》中提到,原料報(bào)送碼由三部分組成:原料編碼-生產(chǎn)商編碼-質(zhì)量規(guī)格編碼,其中部分編碼數(shù)字為隨機(jī)分配。以公司ZPC?Wrinklend008P產(chǎn)品為例,其原料報(bào)送碼為“007780-00167-9932”。
生產(chǎn)商編碼為“00167”,這是識(shí)別企業(yè)身份并賦予原料生產(chǎn)商編碼的重要依據(jù),從這里我們就可以看到該原料的生產(chǎn)商是哪一個(gè)。
原料編碼“007780”,如果該原料是單品的話,我們就可以在《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》(國家藥監(jiān)局2021年第62號(hào))中檢索到哦!但是如果復(fù)配原料,那就不確定了,畢竟原料商也是有自己的技術(shù)秘密在里面的。
2、原料報(bào)送都包括哪些重要的信息?
原料報(bào)送的安全相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等。其實(shí)這對(duì)于原料生產(chǎn)企業(yè)來說原料報(bào)送的工作量還是非常大的,雖然平臺(tái)中有些內(nèi)容是非必填項(xiàng)目,但是根據(jù)公司實(shí)際情況,可選擇填寫,讓報(bào)送內(nèi)容更完整、更準(zhǔn)確一些。當(dāng)然這也從另一方面體現(xiàn)了原料生產(chǎn)企業(yè)為客戶輕松無憂的使用原料報(bào)送碼做足了準(zhǔn)備工作。
3、原料報(bào)送碼流程
來源:中貿(mào)合規(guī)中心
綜上,原料報(bào)送碼申報(bào)對(duì)于化妝品行業(yè)監(jiān)管意義重大。“簡單來講,即萬一化妝品出現(xiàn)了安全方面的問題,監(jiān)管部門就可以根據(jù)原料報(bào)送碼來溯源,找到相對(duì)應(yīng)的原料生產(chǎn)企業(yè),化妝品責(zé)任主體將更為明確?!?/p>
湃肽“碼”不停蹄
自《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施以來,公司高層及相關(guān)員工密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)實(shí)施進(jìn)展,多次組織學(xué)習(xí)相關(guān)管理規(guī)定,并部署原料安全信息報(bào)送的工作,全力協(xié)助客戶完成化妝品注冊(cè)備案,為客戶保駕護(hù)航。化妝品原料安全信息登記平臺(tái)一上線,公司便全力展開化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上的報(bào)送工作。目前公司已有100+款原料報(bào)送成功,并獲得相應(yīng)報(bào)送碼,其余原料正在持續(xù)更新,具體產(chǎn)品見下表。如需咨詢?cè)霞霸蠄?bào)送碼請(qǐng)聯(lián)系我司相關(guān)工作人員。
國家藥監(jiān)局這樣一個(gè)舉措,不僅會(huì)看到“越來越規(guī)范的化妝品原料生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)”,還能感悟到“越來越安全的化妝品原料使用質(zhì)量保障”?;瘖y品行業(yè)是一個(gè)“美麗”行業(yè),希望化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)可以做好“美麗”的先行者。湃肽生物一直秉承“提供放心藥品,成就美好生活”這一使命,緊跟國家及行業(yè)政策,繼續(xù)創(chuàng)新科技,致力成為民族多肽第一品牌。
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