在獲得了歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的支持后，11種藥品朝著被歐盟批準(zhǔn)的方向邁出重要一步。

CHMP推舉了三個(gè)用于治療癌癥的新藥：禮來(lái)公司的用于治療晚期軟組織肉瘤的新藥Lartruvo（olaratumab）；輝瑞公司的用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥Ibrance；以及武田的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥Ninlaro。

禮來(lái)治療軟組織肉瘤新藥Lartruvo

Lartruvo是一種單克隆抗體，專(zhuān)家建議有條件的批準(zhǔn)聯(lián)合化療藥物阿霉素，來(lái)治療晚期軟組織肉瘤（STS）患者。這些被治療的晚期軟組織肉瘤患者被認(rèn)為不適合接受手術(shù)和放療，并且從未接受過(guò)阿霉素治療。

40%到60%的STS患者都處于疾病的晚期階段。在目前可用的治療方案情況下,只有一半的STS患者生存時(shí)間超過(guò)五年。在過(guò)去的四十年中，這種預(yù)后從未改變，這更突出了對(duì)新的和更有效的治療方法的迫切需要。

CHMP的推薦是基于一個(gè)STS患者的II期臨床研究的數(shù)據(jù)，這些患者在臨床試驗(yàn)之前從未接受過(guò)阿霉素治療。數(shù)據(jù)顯示lartruvo聯(lián)用阿霉素和單獨(dú)使用阿霉素相比，中位生存期增加11.8個(gè)月。

輝瑞治療乳腺癌新藥Ibrance

Ibrance針對(duì)治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的婦女。它對(duì)激素受體（HR）呈現(xiàn)陽(yáng)性作用，對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）呈現(xiàn)陰性作用。

該藥通過(guò)阻斷被稱(chēng)為細(xì)胞周期素依賴(lài)激酶（CDK）4和6的蛋白的活性，從而抑制癌細(xì)胞的分裂，進(jìn)而有助于阻止腫瘤的生長(zhǎng)。在一個(gè)后期臨床試驗(yàn)中，接受Ibrance治療的患者在疾病沒(méi)有惡化前，平均生活了24.8個(gè)月。而只接受來(lái)曲唑治療的患者，在疾病沒(méi)有惡化前平均生活了14.5個(gè)月。

武田治療多發(fā)性骨髓瘤新藥Ninlaro

事實(shí)上，委員會(huì)在今年早些時(shí)候已經(jīng)拒絕了Ninlaro，但是再次檢查該藥物之后，采用了有條件批準(zhǔn)的積極意見(jiàn)。然而，CHMP仍然需要武田公司提供進(jìn)一步的驗(yàn)證數(shù)據(jù)以作為批準(zhǔn)上市的條件。

Ninlaro聯(lián)用來(lái)那度胺和地塞米松治療成年多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者之前至少接受過(guò)一次治療。專(zhuān)家推薦這種組合療法必須在擁有疾病管理經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生監(jiān)督下實(shí)施和監(jiān)控。

其他推薦藥物

其他推薦的藥物是：勃林格殷格翰公司治療2型糖尿病的藥物glyxambi（依帕列凈 /利拉利?。?；安進(jìn)公司治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的藥物parsabiv（etelcalcetide）和Advanced Accelerator Applications公司的治療和診斷胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的新藥somakit TOC（edotreotide）。

另外，Sigma-tau醫(yī)藥公司的針對(duì)鵝去氧膽酸sigma-tau（鵝去氧膽酸）的混合治療對(duì)腦腱黃瘤病有陽(yáng)性效果?；旌现委煵糠忠蕾?lài)于臨床前的試驗(yàn)結(jié)果以及參照產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)的對(duì)比結(jié)果和部分新的數(shù)據(jù)。

4個(gè)仿制藥同樣也獲得了CHMP的支持：治療冠心病心絞痛、心力衰竭的Ivabradine JensenR（伊伐布雷定）以及Ivabradine Zentiva（伊伐布雷定）；治療HIV感染的恩曲他濱/替諾福韋酯Zentiva（恩曲他濱/替諾福韋酯）和治療肺動(dòng)脈高血壓患者的Granpidam（西地那非）。